Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Medicinale: TELFAST 120 mg e 180 mg compresse film rivestite Confezioni e n. di AIC: Tutte - AIC n. 033303 Codice Pratica n. C1A/2014/2095 - procedura UK/H/0151/003-004/IA/106 -variazione Tipo IAIN n. C.I.8.a): aggiornamento del Summary of Pharmacovigilance System Master File. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T14ADD12914