Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita' medicinale: TIMOLOLO TUBILUX PHARMA, collirio soluzione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,25 % collirio soluzione, flacone da 5 ml AIC: 034305019 
  0,50 % collirio soluzione, flacone da 5 ml AIC: 034305021 
  Codice pratica: N1A/2014/2178 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008  e
s.m.i.: Tipo IAIN B.III.1 a) 3. presentazione  di  un  nuovo  CEP  da
parte di un nuovo  produttore:  Teva  Pharmaceutical  Fine  Chemicals
S.r.l.,  Strada  Statale  Briantea  Km  36,  building  N°83  -  23892
Bulciago, Lecco, Italy (aggiunta di un nuovo  fornitore  di  Timololo
maleato, certificato n. R1-CEP 1998-147-Rev 05). 
  Tipo IA, B.III.1 a) 2. presentazione di un CEP aggiornato da  parte
di un produttore gia' approvato: Sifavitor S.r.l., via  Livelli  1  -
Frazione  Mairano,  26852  Casaletto  Lodigiano,  (LO)  Italia,   per
l'attivo Timololo maleato. Certificato R1-CEP 2003-239-Rev 02. 
  Tipo IA, B.III.1 a) 2. presentazione di un CEP aggiornato da  parte
di un produttore gia' approvato: Sifavitor S.r.l., via  Livelli  1  -
Frazione  Mairano,  26852  Casaletto  Lodigiano,  (LO)  Italia,   per
l'attivo Timololo maleato. Certificato R1-CEP 2003-239-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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