Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CETIRIZINA ZENTIVA 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: tutte - AIC n. 037300 
  Codice Pratica C1A/2014/933 - Procedura n.  PT/H/1017/001/IA/040  -
variazione Tipo IAIN n. B.III.1.a)3: presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea europea nuovo da  parte  di  un  nuovo
fabbricante (lpca Laboratories Limited - CEP n.  R1-CEP  2006-309-Rev
00) per il principio attivo cetirizina dicloro-idrato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD12951