Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare FG S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in  via  san
Rocco 6,  85033  Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01444240764. 
  Specialita'  medicinale:  PACET  codice  prodotto   041834   codice
confezioni 019. 
  Variazione: B.II.f.1.b.1 Tipo IB. Codice Pratica: N1B/2014/2017. 
  Estensione  del  periodo   di   validita'   del   prodotto   finito
confezionato come per la vendita da 24 a 36 mesi. 
  Specialita'  medicinale:  ERIFRIN  codice  prodotto  041653  codice
confezioni 015. 
  Variazione: B.II.f.1.b.1 Tipo IB. Codice Pratica: N1B/2014/2015. 
  Estensione  del  periodo   di   validita'   del   prodotto   finito
confezionato come per la vendita da 12 a 36 mesi. 
  Specialita'  medicinale:  PACET  codice  prodotto   041834   codice
confezioni 019. 
  Variazione: B.III.1.a.3 Tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2014/2225. 
  Presentazione del nuovo CEP No. R1-CEP 2005-027-REV01 da parte  del
nuovo fornitore Cheng Fong Chemical Co., Ltd, per il principio attivo
fenilefrina  cloridrato,  a  sostituzione  del  CEP   No.   R1-   CEP
1996-065-REV04 del fornitore Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh  &  Co.
KG. 
  Specialita' medicinale:  ERIFRIN  codice  prodotto:  041653  codice
confezioni: 015 
  Variazione: B.III.1.a.3 Tipo IAIN. Codice Pratica: N1A/2014/2227. 
  Presentazione del nuovo CEP No. R1-CEP 2005-027-REV01 da parte  del
nuovo fornitore Cheng Fong Chemical Co., Ltd, per il principio attivo
fenilefrina  cloridrato,  a  sostituzione  del  CEP   No.   R1-   CEP
1996-065-REV04 del fornitore Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh  &  Co.
KG. 
  Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO  FG  cod.  prodotto:038258  cod.
confezioni:012 
  Variazione: B.II. b.1.e Tipo  IB.  Codice  Pratica:  N1B/2014/2138.
Sostituzione  dell'officina  Special   Product's   Line   S.p.a   Via
Campobello, 15 - 00040 Pomezia Roma, con l'officina Special Product's
Line S.p.a  Strada  Paduni,  240  -  03012  Anagni  (FR),  come  sito
responsabile di tutte le fasi della produzione. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                          Irianni Giuseppe 

 
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