Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: CEPIM 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
028896. 
  Codice pratica: N1A/2014/2199 
  Variazione Tipo IA n.  A.4.:  modifica  del  nome  del  fabbricante
dell'intermedio utilizzato nella produzione  della  sostanza  attiva,
per il quale non si dispone di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea: da: Archimica S.r.l. a: Euticals S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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