Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifica
apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa, 130 - 20156 Milano,  Codice  fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BENEXOL. 
  Dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2 ml - A.I.C. n.
020213118. 
  Dosaggio alto polvere e solvente per soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare 6 fiale polvere + 6 fiale solvente da 2  ml  -  A.I.C.
020213132. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1B/2014/2151. 
  IB B.II.d.2.d: Modifica della procedura di prova (endotossine)  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD13003