Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007,  n.  274.  Modifiche  apportate  ai   sensi   del   Regolamento
                 1234/2008/CE s.m.i. e 712/2012/CE. 
 

  Medicinale: ARLEVERTAN 
  Confezione e numero  A.I.C.:  037887,  in  tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate. 
  AT/H/0500/001/IA/014/G - Codice pratica: C1A/2014/575 
  Grouping of variations di Tipo IA,  categorie:  A.5.b)  consistente
nella  modifica  del  nome  del  laboratorio  incaricato   dei   test
microbiologici sul p.a. & A.7 consistente nell'eliminazione del  sito
Janssen Pharmaceutica NV come produttore di principio attivo. 
  AT/H/0500/001/IB/015/G - Codice pratica: C1B/2014/712 
  Grouping  of  variatons  di  Tipo  IB  e  di  tipo  IA,  categorie:
B.II.d.1.d), B.II.d.1.i), B.II.d.1.z) consistenti nelle modifiche  ai
parametri di specifica; B.ll.d.2.a), B.II.d.2.d),  consistenti  nelle
modifiche minori del prodotto finito. 
  AT/H/0500/001/IB/016 - Codice pratica: C1B/2014/758 
  Single  variation  di  Tipo  IB  unforeseen,  categoria  B.I.b.1.z)
consistente nella modifica ai parametri di specifica.  I  lotti  gia'
prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD13278