FARMACEUTICI CABER S.P.A.
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4.1 al  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
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sopra  elencate.  Il  Titolare  AIC  deve  apportare   le   modifiche
autorizzate,  dalla  data  di  pubblicazione  nella  G.U.R.I.   della
variazione, al Riassunto Caratteristiche del Prodotto;  entro  e  non
oltre i sei  mesi  dalla  medesima  data  a  Foglio  Illustrativo  ed
Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione
nella G.U.R.I. della variazione che i lotti prodotti entro  sei  mesi
dalla stessa data di pubblicazione nella G.U.R.I.  della  variazione,
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commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti  a   consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere dal  termine  di  30
giorni dalla data di pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana della presente variazione. Il Titolare AIC  rende
accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro  il
medesimo termine. Decorrenza modifica:  dal  giorno  successivo  alla
data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS14ADD13220
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