Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  Regolamento
                           (CE) 1234/2008 
 

  Codice pratica:  C1A/2014/2590  (FR/H/0341/001/IA/021)  -  notifica
accettazione del RMS il 05/11/2014 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  Via  del
bosco rinnovato,6; Milanofiori Nord edificio U7,20090 Assago (MI). 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di  A.I.C:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C.  n.  039063019;  2  flaconcini  polvere  125  unita'
Speywood, A.I.C. n. 039063021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Grouping of 13 variations Iain B.V.a.1.  Update  of  Plasma  Master
File in marketing authorisation dossier of a medicinal  product  (PMF
2nd step procedure). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD13411