Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  1)Specialita' medicinale: RILISCAL 600 mg + 1000 IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041524  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  2)Specialita' medicinale DEMILOS 600 mg +  1000  IU  orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041529  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  3)Specialita' medicinale: NATEMILLE 600 mg + 1000 IU orodispersible
tablets 
  Codice  A.I.C.:  041530  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni: 
  1)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0288/001/IA/007/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2777 
  2)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0289/001/IA/007/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2778 
  3)Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0290/001/IA/007/G 
  Codice pratica: C1A/2014/2779 
  1-2-3)Grouping Variation n.2 Type IAIN  B.II.b)1a  -  In  order  to
introduce DHL Supply Chain S.p.A., Viale delle Industrie,  2  Settala
(MI) and Segetra Pharma srl., Via Milano, 85 San Colombano al  Lambro
(MI) as a new alternative manufacturing  sites  responsible  for  the
secondary packaging only. 
  Data di implementazione: 25.08.2014 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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