Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  ABBVIE  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: ZEMPLAR 
  Codice pratica n. C1A/2014/2286 
  Confezioni e numero di A.I.C.: - AIC 036374142 
  Procedura MRP n. ES/H/0113/001/IA/69 
  Variazione di Tipo IA n. B.II.e.6 b)  Modifica  di  una  parte  del
confezionamento primario non  in  contatto  con  il  prodotto  finito
(colore della ghiera del tappo del flaconcino da 2 ml) da 'dark blue'
a 'royal blue'. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                dott.ssa Maria Antonietta Compagnone 

 
T14ADD13436