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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F.GROUP srl Medicinale: MACROZIT Confezione e numero A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse A.I.C.: 039123017 Codice Pratica: N1A/2014/2277 Tipologia variazione: Tipo IA - B.III.1.a)2 Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato: Hec Pharm Co.Ltd; DA: R0-CEP 2007-230-Rev 04, A: R1-CEP 2007-230-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T14ADD13441