Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialta' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini SpA. Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Codice pratica C1B/2014/2613. Procedura n. IT/H/0131/002/1B/017. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g+500mg/3.2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. + 1 fiala solv. da 3.2 ml AIC 036624017. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: B.III.1a.5 - Addition of new manufacturer of a non-sterile active substance (Lidocaine Hydrochloride) that is to be used in a sterile medicinal product (Ampicillin/Sulbactam injection): MOEHS IBERICA S.L. - Plant and Administrative Offices: Cesar Martinell I Brunet, No. 12A Poligono Industrial Rubi Sur, Spain-08181 Rubi, Barcelona (R1-CEP 1996-020-Rev 06). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC14ADD13248