Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialta' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare:  Istituto  Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA..
Specialita' medicinale: EDEVEN  CM.  Codice  pratica:  N1B/2014/1758.
Confezione e numero di A.I.C.:  1%+5%  Gel,  tubo  da  40  g  AIC  n.
037028014; 2%+5% Gel,  tubo  da  40  g  AIC  n.  037028026.  Modifica
apportata ai sensi del regolamento CE  n.1234/2008:  C.I.z  -  Foglio
illustrativo aggiornato in seguito ai risultati del Readability  user
test. Le modifiche autorizzate, devono  essere  apportate  al  Foglio
Illustrativo entro e non oltre i sei mesi dalla data  di  entrata  in
vigore della comunicazione di notifica regolare.  Sia  i  lotti  gia'
prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della  Comunicazione  di
notifica regolare  che  i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui  al
precedente  paragrafo  della  presente,  non  recanti  le   modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC14ADD13249