Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: XYZAL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  5 mg/ml gocce orali, soluzione - tutte le confezioni 
  A.I.C. n. 035666 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0299/002/IA/063 
  Codice Pratica: C1A/2014/2639 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  25  Agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA n. B.II.e.4 "Modifica della forma o  delle  dimensioni  del
contenitore o della chiusura (confezionamento primario) a) Medicinali
non sterili: modifica altezza del tappo". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
T14ADD13684