Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. 
  Specialita' medicinali, numeri di AIC e confezioni: 
  LEVOFLOXACINA DR. REDDY'S - AIC n. 040224 (tutte le confezioni); 
  Codice     pratica:     C1B/2014/1765      -      Procedura      n.
UK/H/5412/001-002/IB/006; variazione tipo  IB,  A.2.b)  Modifica  del
nome del  medicinale  in  Italia:  da  LEVOFLOXACINA  DR.  REDDY'S  a
LEVOFLOXACINA TECNIGEN. 
  Codice     pratica:     C1A/2014/2154      -      Procedura      n.
UK/H/5412/001-002/IA/007/G; variazione tipo IAIN grouping - 2 x C.I.8
a): introduzione del Summary of Pharmacovigilance System di  Tecnigen
Srl e modifica della QPPV in Italia; aggiornamento in  UK  e  Romania
del DDPS alla versione attuale del  Pharmacovogilance  System  Master
File. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                            Jorge Vieira 

 
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