Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni Specialita' medicinale: SOMATOLINE Confezioni e numeri di A.I.C.: 022816019 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 10 bustine 022816021 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 30 bustine 022816072 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 15 bustine 022816108 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 35 bustine 122816084 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 45 bustine 022816096 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea 60 bustine 022816045 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 10 applicazioni 022816058 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 15 applicazioni 022816060 Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea flacone 25 applicazioni Codice pratica: N1A_2014_2358 - Tipo I, B.II.b.2.a Aggiunta di un sito in cui si effettuano i controlli microbiologici:: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per Azioni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Cristina Sabatini T14ADD13831