Estratto di comunicazione di notifica  regolare  per  modifica  delle
prove in corso di fabbricazione o dei  limiti  applicati  durante  la
fabbricazione del prodotto finito; rafforzamento dei limiti applicati
                     in corso di fabbricazione. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ANATETALL (AIC 002238) 
  AIC confezioni: 002238 044, 002238 018, 002238 057 
  Titolare AIC: Novartis  Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l.,  Siena,
53100 - Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5; Variazione IA 
  Codice pratica: N1A/2013/3192 
  Tipo di modifica: aumento della frequenza dei controlli  di  dosata
nella fase di infialamento di ANATETALL. 
  Medicinale: DIFTETALL (AIC 003671) 
  AIC confezioni: 003671 070, 003671 029 
  Titolare AIC: Novartis  Vaccines  and  Diagnostics  S.r.l.,  Siena,
53100 - Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5; Variazione IA 
  Codice pratica: N1A/2013/3193 
  Tipo di modifica: aumento della frequenza dei controlli  di  dosata
nella fase di infialamento di DIFTETALL. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
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