Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: TRIAXIS 
  Codici Confezioni: 039760018 - 039760020 - 039760032 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A. - Via degli Aldobrandeschi  15,
00163 Roma 
  Codice Pratica: C1B/2013/2118 
  Numero di procedura: DE/H/1933/001/ IB/022 
  N. e Tipologia della variazione: [B.II.d.2.d] - IB 
  Natura della modifica: Sostituzione dello standard  di  riferimento
utilizzato per il test per determinare la percentuale di assorbimento
dell'anatossina difterica da lotto C09443 a lotto C16958. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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