Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier
92500  -  Rueil  Malmaison,  Francia,  rappresentata  in  Italia   da
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via Virgilio Maroso 50 - Roma. 
  Specialita' medicinale: COEFFERALGAN 
  AIC 027989019 - 500  mg  +  30  mg  compresse  effervescenti  -  16
compresse effervescenti 
  Codice pratica: N1B/2014/2305 - variazione di tipo IB unforeseen  -
categoria B.II.b.5 z) Aggiunta di un metodo analitico alternativo per
la procedura  di  prova  "perdita  all'essicamento"  (LOD)  applicata
durante la fabbricazione del prodotto finito (IPC) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                     Direttore affari regolatori 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
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