Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento  (CE)
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica n. C1A/2014/2711 - MRP n. SE/H/0612/001/IAin/020 
  Medicinale: GRAZAX 75.000 SQ-T liofilizzato  orale  -  Codici  AIC:
037610 - tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. 
  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S Boge Alle' 6-8, DK-2970 Horsholm,  DK
- Tipologia  di  variazione:  C.I.8.a)  IAin  -  Modifica  apportata:
Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza  per  i
medicinali per uso umano, o modifiche apportate a tale sintesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Claudio Fusari 

 
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