GENERICS UK LIMITED
Sede legale: Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar, Hertfordshire,
EN6 1AG - Regno Unito
Codice Fiscale e/o Partita IVA: GB421623781

(GU Parte Seconda n.143 del 4-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: FLUOXETINA GENERICS 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate.  AIC  n.
037053. Codice pratica C1A/2014/3038. Proc. n. SE/H/0518/01/IA/023/G.
Var. Grouping: Tipo IA cat. A.5.b): Modifica dell'indirizzo del  sito
produttivo,  Alphapharm  (Pty)  Ltd  +  Tipo  IAin   cat.   C.I.8.a):
Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T14ADD14186
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.