Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: ARCOXIA 60 mg, 90 mg e 120 mg 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C: MSD Italia S.r.l. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/xxxx/IA/0339/G 
  Codice Pratica n. C1A/2014/2984 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del  seguente  grouping  di  variazioni  di  tipo  IAIN-
tipologia B.II.b.1.a, IAIN- tipologia B.II.b.1.b  e  IAIN-  tipologia
B.II.b.2.c.1 Aggiunta del sito Merck  Sharp  &  Dohme  Ltd.,  Shotton
Lane, Cramlington  -  Regno  Unito,  come  sito  alternativo  per  il
confezionamenteo primario, secondario e di rilascio dei lotti  per  i
dosaggi da 60 mg, 90 mg e 120 mg per  la  specialita'  medicinale  in
oggetto. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
TX14ADD171