Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CARBOPLATINO HOSPIRA  10  mg/ml,  soluzione
iniettabile per uso endovenoso. 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  028491013,  028491025,  028491037,
028491076. 
  Codice pratica N1A/2014/2389. Modifica tipo IA Grouping. 
  Tipo  IA  A.5  Modifica  della  ragione   sociale   del   sito   di
confezionamento  secondario   da   Brecon   Pharmaceuticals   Ltd   a
AndersonBrecon (UK) Limited. 
  Tipo IA B.III.1.a)2  Presentazione  del  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea  intermedio  relativo  al  principio  attivo
Carboplatino  R1-CEP  2002-091-Rev.01  con  modifica  contestuale  di
ragione sociale del produttore di principio attivo  da  W.C.  Heraeus
GmbH a Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG 
  Tipo IA B.III.1.a)2  Presentazione  del  certificato  di  idoneita'
della Farmacopea Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo
Carboplatino  R1-CEP  2002-091-Rev.02  del   produttore   autorizzato
Heraeus Precious Metals GmbH & Co. KG, Heraeusstrasse 12-14  -  63450
Hanau (Germania). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
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