Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: CEFUROXIMA HOSPIRA 250 mg/  750mg  e  1,5g,
polvere per soluzione iniettabile/infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  042316012,  042316024,  042316036,
042316036, 042316048,  042316051,  042316063,  042316075,  042316087,
042316099, 042316101; 
  CIPROFLOXACINA HOSPIRA 2mg/ml, soluzione per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  037597010,  037597022,  037597034,
037597046, 037597059,  037597061,  037597073,  037597085,  037597097,
037597109, 037597111,  037597123,  037597135,  037597147,  037597174,
037597150, 037597162, 037597186; 
  CISATRACURIO      HOSPIRA      2mg/ml,      5mg/ml,       soluzione
iniettabile/infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039840018,  039840020,  039840032,
039840044, 039840057, 039840069, 039840071, 039840083; 
  DOCETAXEL HOSPIRA 10mg/ml, soluzione per infusione endovenosa 
  Confezioni e numeri di AIC: 039627017, 039627029, 039627031; 
  EPIRUBICINA HOSPIRA 2mg/ml, soluzione iniettabile 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  037227055,  037227067,  037227079,
037227081, 037227093, 037227105, 037227117, 037227129; 
  GEMCITABINA HOSPIRA ITALIA 38mg/ml, concentrato per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 040638013, 040638025, 040638037; 
  IMIPENEM/CILASTATINA HOSPIRA 500mg/500mg, polvere per soluzione per
infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 040173015, 040173027; 
  IRINOTECAN HOSPIRA 20mg/ml, soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di AIC: 037037013, 037037025, 037037037; 
  LEVOFLOXACINA HOSPIRA 5mg/ml, soluzione per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039619010,  039619022,  039619034,
039619046, 039619059,  039619061,  039619073,  039619085,  039619097,
039619109; 
  MEROPENEM HOSPIRA 5mg/ml e 1g, polvere per soluzione iniettabile  o
per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039971015,  039971027,  039971039,
039971041; 
  NIPENT 10mg, polvere per soluzione iniettabile 
  Confezione e numero di AIC: 028645012; 
  OCTREOTIDE  HOSPIRA  0,05mg/1ml,  0,1mg/ml,  0,5mg/ml  e  0,2mg/ml,
soluzione iniettabile 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  038113015,  038113027,  038113039,
038113041; 
  OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA 5mg/ml, concentrato per  soluzione  per
infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: 038094013, 038094025, 038094037; 
  PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA 3mg/ml,  6mg/ml,  9mg/ml,  concentrato
per soluzione per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  035581014,  035581026,  035581038,
035581040; 
  PIPERACILLINA/TAZOBACTAM HOSPIRA 2g/0,25g e 4g/0,50g,  polvere  per
soluzione iniettabile o per infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  039057017,  039057029,  039057031,
039057043; 
  ROPIVACAINA  HOSPIRA   2mg/ml,7,5   mg/ml   e   10mg/ml   soluzione
iniettabile 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  040179018,  040179020,  040179032,
040179044, 040179057,  040179069,  040179071,  040179083,  040179095,
040179107, 040179119, 040179121; 
  VINORELBINA  HOSPIRA  10mg/ml,  concentrato   per   soluzione   per
infusione 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  037703016,  037703028,  037703030,
037703042. 
  Codice pratica  C1A/2014/2780.  Modifica  UK/H/XXXX/IA/337/G.  Tipo
IAin Grouping C.I.8.a) Modifica del nome e  indirizzo  della  persona
qualificata in EEA responsabile della farmacovigilanza  (QPPV).  Data
d'implementazione:18/08/2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott. Adriano Pietrosanto 

 
T14ADD14256