Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2404 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX 
  Confezione e numero di AIC: 
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  IA - B.II.b.2 Change to importer, batch  release  arrangements  and
quality control testing of the finished product -  a  Replacement  or
addition of a site where batch control/testing takes  place  (replace
MCS- Tideswell with MCS- Buxton 
  IA - B.II.b.2 Change to importer, batch  release  arrangements  and
quality control testing of the finished product -  a  Replacement  or
addition of a site where batch control/testing takes place  (addition
PharmaS) 
  IA   -   A.5   Change   in   the   name   and/or   address   of   a
manufacturer/importer  of  the  finished  product  (including   batch
release or quality control testing sites)  -  b  The  activities  for
which the manufacturer/importer is responsible do not  include  batch
release (name change Jubilant Life Sciences Ltd.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica : dal giorno successivo alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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