Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                      medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.  Via  Lorenzini,  8  -
20139 Milano 
  Specialita' medicinale: EFFORTIL 10 mg/ml soluzione iniettabile 
  Confezione e numero AIC: 6 fiale da 1 ml, AIC n. 006774018 
  Codice pratica: N1B/2014/2327 
  Modifiche  apportate:  grouping  di  sette   variazioni   tipo   IA
(B.II.e.6.b, B.II.b.5.c, 4  x  B.II.e.2.b,  B.II.e.3.a  )  e  quattro
variazioni tipo IB (3 x B.II.b.3.a, B.II.b.5.z)  per  l'aggiornamento
del processo produttivo del prodotto finito e  delle  specifiche  del
confezionamento primario. 
  Specialita' medicinale: Lendormin 0,25 mg compresse 
  Confezione e numero AIC: 30 compresse, AIC n. 026343018 
  Codice pratica: N1A/2014/2310 
  Modifiche apportate: grouping di 3 variazioni tipo  IA  B.II.d.2.a:
modifiche minori di procedure di prova approvate. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
T14ADD14321