Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ANTAXONE 10 mg capsule rigide, 10 capsule - AIC 025855026 25 mg capsule rigide, 10 capsule - AIC 025855053 50 mg capsule rigide, 14 capsule - AIC 025855077 100mg/20ml sol.orale, 5 contenitori monodose 20ml AIC 025855040 50mg/10ml sol.orale, 10 contenitori monodose 10ml AIC 025855065 Pratica n. N1A/2014/2396 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) no. 1234/2008 e s.m.: Variazione IA A7 Soppressione di un sito di fabbricazione del principio attivo: N.V.Organon - Vlijtseweg 130 - 7317 AK Apeldoorn (The Netherlands). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T14ADD14404