Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: CLAXON AIC 036642 
  Numero di AIC  e  confezioni:  036642054  -  "500mg/2ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente 2ml;036642066-"1 g/3,5 ml polvere e solvente
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di  polvere
+ fiala solvente 3,5 ml; 
  Titolare A.I.C. Max Farma S.r.l. Via G. Della Monica,  26  -  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2014/1960 - Variazione: B.III.1 a)3 - Tipo IB; 
  Natura della variazione: Presentazione di un nuovo CEP (R1-CEP 1996
- 020 - Rev 06) per il principio attivo Lidocaina cloridrato da parte
di un nuovo  fabbricante:  Aggiunta  di  MOEHS  CATALANA  S.L.  Cesar
Martinell I Brunet, No. 12A Poligono  Industrial  Rubi  Sur  Spain  -
08191 Rubi, Barcelona 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Angelo Mele 

 
T14ADD14570