Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 24  aprile  2006,
                           n. 219 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale:  TOBRAMICINA  DESAMETASONE  BAUSCH  &  LOMB
(Tobramicina/Desametasone) 
  Confezioni: "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione"  -  A.I.C  n.
040276014; 
  Codice pratica: C1A/2014/3097; Depositata in data: 29/10/2014 
  N. di procedura: SE/H/745/IA/004/G 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouping di variazioni: Tipo IAin A.1.  -  Modifica  dell'indirizzo
del titolare in Italia (Bausch & Lomb -IOM S.p.A.) da Via Pasubio, 34
- 20846 Macherio (MB) a Viale Martesana, 12 - 20090 Vimodrone (MI)  -
decorrenza della modifica: 20/10/2014. 
  Tipo IA B.III.1.a.2 - aggiornamento CEP  per  il  principio  attivo
tobramicina (da R1-CEP 1997-046-Rev 03 a R1-CEP 1997-046-Rev  04)  da
parte di un produttore gia' autorizzato - decorrenza della  modifica:
26/6/2014. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Ilaria Pianetti 

 
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