Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Boehringer Ingelheim  International  GmbH,  Ingelheim  am
Rhein (DE), Rappresentante in  Italia:  Boehringer  Ingelheim  Italia
S.p.A., Milano - Via Lorenzini, 8. 
  Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi polvere per  inalazione  capsula
rigida 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  30 capsule rigide da 18 mcg - AIC n. 035668019 
  30 capsule rigide da 18 mcg + HandiHaler - AIC n. 035668058 
  60 capsule rigide da 18 mcg - AIC n. 035668021 
  10 capsule rigide da 18 mcg + HandiHaler - AIC n. 035668045 
  HandiHaler - AIC n. 035668033 
  5 astucci da 30 capsule rigide da 18 mcg  +  HandiHaler  -  AIC  n.
035668060 
  5 astucci da 60 capsule rigide da 18 mcg  +  HandiHaler  -  AIC  n.
035668072 
  Codice pratica: C1B/2014/2932 
  Procedura mutuo riconoscimento n.: NL/H/0299/001/IB/062 
  Modifica tipo IB B.II.c.z): modifica dei parametri di specifica e/o
dei limiti di un eccipiente. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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