Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare  A.I.C.:  Mundipharma  Pharmaceuticals   S.r.l.   via   G.
Serbelloni, 4 - Milano. 
  Specialita' medicinale: Lodotra. 
  Confezioni: tutte A.I.C. 038986. 
  Codice pratica: C1A/2014/3021. 
  Tipologia di variazione: DE/H/0844/001-003/IAin/024/G. 
  Tipo di modifica: Grouping di IAin n. B.II.b.1.a)  Aggiunta  di  un
sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione
del prodotto  finito:  sito  di  confezionamento  secondario  IAin  n
BII.b.1.b) Aggiunta di un sito di fabbricazione  per  una  parte  del
procedimento  di  fabbricazione  del   prodotto   finito:   sito   di
confezionamento primario e IAin B.II.b.2.c.1) Modifiche a livello  di
modalita' di rilascio dei lotti e di prove di  controllo  qualitativo
del prodotto finito: aggiunta  di  un  fabbricante  responsabile  del
rilascio dei lotti, esclusi il controllo dei lotti/le  prove:  Aenova
France. 

                           Un procuratore 
                          Barbara Proietti 

 
TS14ADD14511