IODOSAN S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05085580156

(GU Parte Seconda n.149 del 18-12-2014)

 
Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Specialita' medicinali: 
  GOLA ACTION - Confezioni: 3 mg + 1 mg compresse  orosolubili  senza
zucchero - 20 compresse - AIC 033501014 - 150 mg/100 ml + 500  mg/100
ml spray per mucosa orale - flacone 10 ml - AIC 033501026. 
  GOLAFAIR  -  Confezioni:  "1,5  mg  Pastiglie"  20  Pastiglie   AIC
032199010 - "1,5 mg Pastiglie Gusto Miele-Limone"  20  Pastiglie  AIC
032199022 - "1,5  mg  Pastiglie  senza  zucchero"  20  Pastiglie  AIC
032199034 - "1,5 mg Pastiglie Gusto Arancia-Limone" 20 Pastiglie  AIC
032199059  -  "1,5  mg  Pastiglie  Gusto  Menta"  20  Pastiglie   AIC
032199061. 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice  Pratica
N1A/2014/2402 - Tipologia variazione:  Grouping  variations  tipo  IA
B.III.1.a)2 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza  attiva  cetilpiridinio
cloruro  presentato  da  un  fabbricante  gia'   approvato:   Dishman
Pharmaceuticals and Chemicals Limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T14ADD14632
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.