Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento (CE) 1234/2008 e s. m. 
 

  Titolare AIC: Alcon Italia S.p.A. 
  Specialita' medicinali: 
  BETOPTIC:  flacone  5  ml,  AIC  025899016.   Codice   pratica   n.
N1A/2014/2426, 
  CUSIMOLOL: 0,25% collirio, soluzione, flacone 5 ml, AIC  032004018;
0,5% collirio, soluzione, flacone 5 ml AIC, 032004020. Codice pratica
n. N1A/2014/2428, DACRIOGEL: 0,3% gel oftalmico, tubo 10 grammi,  AIC
032148037; 30 fiale monodose 0,5 ml, AIC 032148049. Codice pratica n.
N1A/2014/2445, 
  FLAREX:  flacone  5  ml,   AIC   029202013.   Codice   pratica   n.
N1A/2014/2448, 
  TOBRAL: collirio, soluzione, flacone 5 ml, AIC 025860026;  unguento
oftalmico, tubo 3,5 g, AIC 025860077; gocce auricolari,  sospensione,
flacone 5 ml, AIC  025860053;  collirio  a  rilascio  prolungato  AIC
025860065. Codice pratica n. N1A/2014/2489; 
  Titolare AIC: S.A. ALCON Couvreur N.V. Rijksweg 14, B - 2870  Puurs
(Belgio) 
  Specialita' medicinali: 
  TOBRADEX: collirio,  sospensione,  flacone  5  ml,  AIC  027457011;
unguento oftalmico, tubo 3,5  g,  AIC  027457023;  gocce  auricolari,
sospensione, flacone 5 ml, 
  AIC 027457035. Codice pratica n. N1A/2014/2488, 
  OFTACILOX: 0,3% collirio, soluzione, flacone 5 ml,  AIC  028476012;
0,3% unguento oftalmico,  tubo  3,5  g,  AIC  028476024;  0,3%  gocce
auricolari,  flacone  5  ml,  AIC  028476036.   Codice   pratica   n.
N1A/2014/2474, 
  Variazione   tipo   IAIN   n.   C.I.8   per    aggiornamento    del
Pharmacovigilance System Summary. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un procuratore 
                        Rossella Pietrantonio 

 
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