Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
        del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano 
  Codice Pratica: N1A/2014/2382 
  Medicinale: SPASMEX 40mg/ 4ml soluzione iniettabile - 10 fiale  AIC
n. 020851034 
  SPASMEX 80 mg + 80 mg compresse - 20 compresse AIC n. 020851046 
  SPASMEX 150 mg + 150 mg supposte - 6 supposte AIC n. 020851022 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione di Tipo IA - A.4 Modifica del nome  del  titolare  dell'
ASMF per i quali non si dispone di un Certificato di conformita' alla
farmacopea europea. Da: DSM Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co KG 
  A: DPx Fine Chemicals Austria Nfg GmbH & Co KG 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Rosanna Zancani 

 
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