Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                             n. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2014/3131. Procedura n.: DE/H/xxxx/IA/646/G. 
  Specialita' medicinale: CALCIO GLUCONATO B.  BRAUN  10%,  soluzione
iniettabile; NUTRIPERI  LIPID,  emulsione  per  infusione;  NUTRIPLUS
LIPID, emulsione per infusione;  Nutrispecial  Lipid,  emulsione  per
infusione;  Nutrispecial  Lipid  senza  elettroliti,  emulsione   per
infusione;  OLITRACE,  concentrato  per  soluzione   per   infusione;
ONDANSETRON B.BRAUN 2 mg/ml, soluzione iniettabile o  per  infusione;
ROPIVACAINA B. BRAUN 2 - 5 - 7,5 - 10 mg/ml,  soluzione  iniettabile;
TOBRAMICINA B. BRAUN 1 - 3 mg/ml, soluzione per infusione. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica: C.I.8 a) Introduzione di una Sintesi del  Sistema
di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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