Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Codice Pratica: N1A/2014/2283 
  Titolare dell' AIC: Agips Farmaceutici srl 
  Specialita' medicinale: PORTEX 
  Confezione e numero di AIC: 
  "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse - 039214010 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento ( CE ) 1234/2008: 
  B.III.a.2 - IA - submission of a updated Ph.  Eur.  Certificate  of
suitability   :   For   an   active   substance   For   a    starting
material/reagent/intermediate used in the  manufacturing  process  of
the active substance For an excipient. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L' amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T14ADD14666