Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del Regolamento 1234/2008 e successive modificazioni 
 

  Codice pratica: N1B/2014/2522 
  Specialita' medicinale: THEOLAIR, compresse a rilascio prolungato 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
025730 
  Variazione tipo IB, B.II.b.3.a) - Modifica minore del  processo  di
produzione del medicinale finito (modifica quantita' dei solventi  in
fase di granulazione). 
  Codice pratica: C1A/2014/3161 
  Specialita' medicinale: MUSE, bastoncini uretrali 
  Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
034376 
  MRP n. UK/H/0272/001-004/IA/054 conclusa in data 8/12/2014 
  Variazione tipo IA, A.5. b) - Modifica del nome del fabbricante del
prodotto  finito.  Le  attivita'  per  le  quali  il  fabbricante  e'
responsabile escludono il rilascio dei lotti (da Meda  Pharmaceutical
Inc. a DPT Lakewood LLC). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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