Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
      n. 274/2007 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Specialita' Medicinale: TRICORTIN 1000 
  Confezioni:  "12  mg  +  1   mg/2ml   soluzione   iniettabile   uso
intramuscolare" - 5 fiale da 2 ml - AIC n. 019941020 
  Codice Pratica: N1B/2014/2412 - Modifica apportata:  Variazione  IB
n. B.III.1.a) 5 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea nuovo per il principio attivo cianocobalamina,  da
parte  di  un  nuovo  fabbricante  Sanofi  Chimie  (France)   (R1-CEP
1998-140-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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