Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: PRISMA 
  Confezioni e numeri AIC: 
  24 mg capsule rigide, 50 capsule, AIC n. 023653052 
  50 mg capsule rigide, 30 capsule, AIC n. 023653076 
  Codice Pratica: N1A/2014/2480 
  Variazione Grouping: 
  n. 1 Variazione di Tipo IA, B.II.d.1.c): aggiunta  della  specifica
dell'umidita' con limite <  =  7%,  all'elenco  delle  specifiche  al
rilascio del prodotto finito. 
  n. 2 Variazioni di Tipo IA, B.II.d.2.a):  modifica  del  metodo  di
analisi relativo alla determinazione del titolo del principio  attivo
mesoglicano solfato sale sodico all'interno del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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