Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: CLOPIXOL 50 mg/ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare 1 fiala da 1ml - Codice confezione: 026890083. 
  Codice pratica N1B/2014/2421 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione 
  Tipo  IB  n.  B.II.b.5.z)  Modifica  delle  prove   in   corso   di
fabbricazione o dei 
  limiti applicati durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito.
Altre variazioni. 
  Specialita' medicinale: CLOPIXOL 
  10 mg compresse rivestite con film - Codice confezione 026890107 
  25 mg compresse rivestite con film - Codice confezione 026890119 
  Codice pratica N1A/2014/2491 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IA n. A.7 Soppressione del sito di fabbricazione  del
prodotto finito, responsabile dei controlli  microbiologici:  Statens
Serum Institut. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica Tipo IB: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
T14ADD14693