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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM Codice A.I.C.: 037804 tutte le confezioni Codice pratica n.: C1B/2014/1670 Procedura europea: FR/H/0310/001/IB/0017 Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.1.a.1 Modifiche apportate: modifica minore del materiale di confezionamento - spessore del blister di alluminio da 25 mcm a 20 mcm. Medicinale: CAPTOPRIL RATIOPHARM Codice A.I.C.: 035264 tutte le confezioni. Codice pratica n.: C1A/2014/3158 Procedura europea: UK/H/4264/002-003/IA/004 Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Farmhispania) per il captopril (da "R1-CEP 1997-018-Rev 05" a "R1-CEP 1997-018-Rev06"). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Anna Lubrano T14ADD14696