RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.149 del 18-12-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037804 tutte le confezioni 
  Codice pratica n.: C1B/2014/1670 
  Procedura europea: FR/H/0310/001/IB/0017 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.1.a.1 
  Modifiche   apportate:   modifica   minore   del    materiale    di
confezionamento - spessore del blister di alluminio da 25  mcm  a  20
mcm. 
  Medicinale: CAPTOPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 035264 tutte le confezioni. 
  Codice pratica n.: C1A/2014/3158 
  Procedura europea: UK/H/4264/002-003/IA/004 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: Presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un fabbricante  gia'
approvato (Farmhispania) per il captopril  (da  "R1-CEP  1997-018-Rev
05" a "R1-CEP 1997-018-Rev06"). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Lubrano 

 
T14ADD14696
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.