Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: ELOXATIN 5 mg/ml polvere per soluzione per infusione  e
5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 034411 
  Codice Pratica n. C1A/2014/3134 
  Numero di Procedura Europea FR/H/0144/001-002/IA/068 
  Tipologia variazione: Tipo IAin-A.1 
  Tipo di Modifica: modifica del  nome  e/o  indirizzo  del  titolare
dell'A.I.C. 
  Modifica apportata: modifica del nome del titolare  dell'A.I.C.  in
Italia da sanofi-aventis S.p.A. a Sanofi S.p.A.. 
  Medicinale: TELFAST 120 mg compresse rivestite con film  e  180  mg
compresse rivestite con film 
  Codice Pratica n. C1A/2014/3215 
  Numero di Procedura Europea UK/H/0151/003-005/IA/107/G 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 033303 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IAin-A.1 
  Tipo di Modifica: modifica del  nome  e/o  indirizzo  del  titolare
dell'A.I.C. 
  Modifica apportata: modifica del nome del titolare  dell'A.I.C.  in
Finlandia da Sanofi-Aventis Oy a Sanofi Oy. 
  Modifica dell'indirizzo del  titolare  dell'A.I.C.  in  Spagna  da:
Marion Merrell, SA c/ Martinez Villergas, 52 28027 Madrid,  Spain  a:
c/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona, Spain. 
  Modifica del nome e  dell'indirizzo  del  titolare  dell'A.I.C.  in
Svezia da: Sanofi-Aventis AB, Gustavlunds Vagen 139, Box  141  42,167
51 Bromma, Sweden a: Sanofi AB, Box 30052, 104, 25 Stockholm, Sweden. 
  Modifica  del  nome  del  titolare   dell'A.I.C.   in   Italia   da
sanofi-aventis S.p.A. a Sanofi S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD14702