Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica n. C1A/2014/2935 
  N. di Procedura Europea: SE/H/1115/001-004/IA/015/G 
  Specialita' medicinale: QUETIAPINA ORION 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg, 100  mg,  200  mg  e  300  mg
compresse rivestite con film A.I.C. n. 040950 - tutte le confezioni. 
  Titolare AIC: Orion Corporation 
  Tipologia  di  variazione:  Grouping  costituito   dalle   seguenti
variazioni: Tipo IA - A.7) Soppressione del sito di fabbricazione per
il principio attivo - Fermion  Oy  -  Oulu  -  Finlandia;  Tipo  IAin
C.I.8a) Introduzione di una sintesi del sistema  di  farmacovigilanza
per i medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Intrigila 

 
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