Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ROVIGON 
    30 compresse rivestite masticabili AIC 012812018 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n.ro N1A/2014/2513 
  IA B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2001-180-REV  00)  relativo  al
principio attivo Vitamina E da parte di un produttore gia'  approvato
(DSM Nutritional Products AG - Sisseln - Switzwerland). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD14563