Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  Fiscale  e  Partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA 
    «400  mg  compresse  effervescenti  con  vit.  C»  10   compresse
AIC004763114 
    «400  mg  compresse  effervescenti  con  vit.  C»  12   compresse
AIC004763126 
    «400  mg  compresse  effervescenti  con  vit.  C»  20   compresse
AIC004763330 
    «400  mg  compresse  effervescenti  con  vit.  C»  40   compresse
AIC004763619 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/20012 
  Pratica n.ro N1B/2014/2491 
  Grouping of Variations Tipo: IB 
    IB B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di  specifica  alla
specifica con il corrispondente metodo di prova. 
    IB  B.II.d.2.a:  Modifiche  minori  ad  una  procedura  di  prova
approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD14565