Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                      (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2943 
  N. di Procedura Europea: MRP n. NL/H/2426/001/IA/004 
  Medicinale: ACIDO IBANDRONICO SUN 3  mg  soluzione  iniettabile  in
siringa preriempita, in  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC  n.
041780 
  Titolare AIC: SUN Pharmaceutical Industries Europe BV 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.6.b 
  Tipo  di  Modifica:  Modifica  di  un  elemento  del  materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito,  modifica  che  non  incide  sulle  informazioni
relative al prodotto 
  Modifica Apportata: modifica dell'ago  della  siringa  preriempita.
Data di implementazione: 20/02/2014. I lotti  gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in GU. 

                              Institore 
                         dott. Mario Di Majo 

 
T14ADD14733