Comunicazione    relativa    all'annullamento    della     variazione
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Antela 
 

  Estratto  del  provvedimento  di  annullamento   della   variazione
dell'AIC, pubblicata sulla G.U., Parte II n. 78  del  03/07/2014,  ai
sensi della determinazione AIFA del  25/08/2011:  "Determina  recante
attuazione del  comma  1bis  dell'art.  35  del  Decreto  Legislativo
24/04/2006, n. 219 (G.U., Serie Generale n. 204 del 02/09/2011)Codice
Pratica N.: C1B/2014/794 (PT/H/278/001-002/IB/019) 
  Medicinale: ANTELA 
  Codice  farmaco:  040389013,   040389025,   040389037,   040389049,
040389052, 040389064 
  La variazione di tipo "IB" relativa al  Medicinale  per  Uso  Umano
ANTELA Titolare AIC Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.R.L.,
codici  confezione:  040389013,  040389025,   040389037,   040389049,
040389052, 040389064, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35,
comma 1 bis, del Decreto  Legislativo  24/04/2006,  n.  219e  s.m.i.,
pubblicata,  secondo   i   termini   previsti   dall'art.   2   della
determinazione AIFA del 25/08/2011: "Determina recante attuazione del
comma 1bis dell'art. 35 del Decreto 
  Legislativo 24/04/2006, n. 219", dalla Ditta  Farmitalia  Industria
Chimico Farmaceutica S.R.L., in data 03/07/2014 sulla G.U.  Parte  II
n. 78 e' annullata d'ufficio, ai sensi del combinato  disposto  degli
artt. 20, comma 3 e 21 nonies della Legge 241/90 e s.m.i.. 
  Il presente provvedimento e' pubblicato per  estratto  sulla  G.U.,
Parte II, a cura dell'Azienda, come  da  Comunicato  del  12/02/2013,
disponibile sul sito istituzionale dell'AIFA: "Atti  di  annullamento
delle variazioni di tipo I soggette al silenzio assenso", ed entra in
vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. 

                           Un procuratore 
                            Sergio Perez 

 
T14ADD14749