Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: FENTALGON 25 MCG/H, 50 MCG/H, 75 MCG/H, 100
MCG/H cerotti trasdermici 
  Codice  A.I.C.:  039359  in  tutte  le  confezioni  e   i   dosaggi
autorizzati 
  Codice pratica: C1A/2014/2886 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento IT/H/0345/001-004/IA/006/G 
  Grouping Variation Type IA n. B.III.1.a)2 -Update  CEPs  of  active
substance fentanyl from an  already  approved  manufacturer  Cedaburg
Pharmaceuticals,     INC.     from      R0-CEP-2005-044-Rev02      to
R1-CEP-2005-044-Rev.02 
  Data di implementazione: febbraio 2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
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