Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.L.vo  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: Riemser Pharma GmbH, An Der  Wiek  7,  17493  Greifswald,
Insel Riems, Germania, rappresentata  in  Italia  da  Adienne  S.r.l.
S.U., via Galileo  Galilei  19,  Caponago  (MB),  codice  fiscale  n.
03157920160. 
  Specialita' medicinale: LANITOP 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1 mg compresse"  30  compresse  -
A.I.C. n. 022643011; "0,05 mg compresse" 40  compresse  -  A.I.C.  n.
022643023. 
  Codice pratica: N1A/2014/2475 (grouping di variazioni IAIN) 
  Tipo IAIN -B.II.b.2c)1. Sostituzione di un fabbricante responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti - escluso  il  controllo
dei lotti: da Riemser Arzneimittel AG, Leipzig,  Germania  a  Riemser
Pharma GmbH, An der Wiek 7, 17493 Greifswald-Insel Riems, Germania; 
  Tipo IAIN -B.II.b.2c)2. Aggiunta di un fabbricante responsabile  di
importazione e/o del rilascio dei lotti -Compresi  il  controllo  dei
lotti:Kern Pharma SL, Poligon Industrial Colon II,  Venus  72,  08228
Terrassa (Barcelona) Spain. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

            Il legale rappresentante, direttore generale 
                        ing. Federico Sanvito 

 
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